北京星昊醫藥股份有限公司創建于(yú)2000年（股票代碼：430017），截至2023年總資産近18億元，員工800餘人(rén)。在(zài)北京、中山、南京擁有四個(gè)研發及生産基地(dì / de)，在(zài)美國(guó)、歐洲、中國(guó)香港均設有分支機構。星昊醫藥是(shì)國(guó)家高新技術企業，承擔多個(gè)國(guó)家級科技和(hé / huò)産業化項目，多次獲得國(guó)家工信部、科技部、發改委等國(guó)家級項目支持，其中與中國(guó)科學院上(shàng)海藥物研究所共建的(de)産業化CMC/CMO公共服務平台，獲得生物醫藥合同研發和(hé / huò)生産服務平台建設專項的(de)支持，标志着星昊開始步入藥物制劑産業化服務國(guó)家隊行列。

   星昊醫藥的(de)服務專注于(yú)新藥和(hé / huò)仿制藥的(de)驗證批、注冊批生産以(yǐ)及全球申報和(hé / huò)商業化生産，緻力于(yú)爲(wéi / wèi)全球醫藥行業提供從臨床早期研究直至藥品上(shàng)市全生命周期所需的(de)藥物制劑定制研發和(hé / huò)生産服務。

   随着藥品研發技術和(hé / huò)産業化經驗的(de)積累，星昊醫藥形成了(le／liǎo)以(yǐ)緩控釋制劑技術、速釋口崩片關鍵技術、複雜注射劑智能制造技術爲(wéi / wèi)代表的(de)多方核心優勢，目前已建有8個(gè)具備cGMP生産能力的(de)車間，共含19條産線，涵蓋了(le／liǎo)小容量注射劑、凍幹粉針劑、普通片劑、凍幹口崩片、膠囊劑等多種劑型。其中小容量注射劑（西林瓶、安瓿瓶終端滅菌）車間已通過歐盟EMA（德國(guó)、波蘭）認證申請；小容量注射劑、凍幹粉針劑（抗腫瘤藥）車間已通過美國(guó)FDA認證申請。從“質量源于(yú)設計”的(de)理念出(chū)發，結合ICH、美國(guó)FDA、歐盟及國(guó)家藥品監督管理局等國(guó)内外法規和(hé / huò)指南，建立了(le／liǎo)健全的(de)生産質量保證體系，并構建了(le／liǎo)完善的(de)信息化軟件管理體系，如：LIMS系統、IP-guard系統、WMS系統、BMS系統、MES系統等，形成了(le／liǎo)從計劃到(dào)合規生産的(de)可視化閉環管理，保證了(le／liǎo)全過程的(de)數據完整性和(hé / huò)真實性。

   近年來(lái)，星昊已爲(wéi / wèi)百餘家醫藥企業提供了(le／liǎo)CMC/CMO服務，其中創新藥40餘個(gè)。今天的(de)星昊，服務理念更貼心，服務方式更專業，服務傳遞更高效，服務價值更全面！

   星昊醫藥始終秉承“超越自我，共創發展”的(de)企業文化理念，以(yǐ)技術創新爲(wéi / wèi)驅動，以(yǐ)推動中國(guó)新藥創制服務向國(guó)際一流進化爲(wéi / wèi)使命，共建共享中國(guó)新藥創制CMC/CMO國(guó)際化的(de)高端服務平台，并深入開拓合同研發（CRO）服務、上(shàng)市許可持有人(rén)（MAH）轉化服務等多層級、全方位的(de)一站式合作，努力成爲(wéi / wèi)優秀的(de)創新型國(guó)際高端醫藥産業服務商！